中證網(wǎng)訊（記者郭新志）智飛生物（300122）5月11日晚發(fā)布公告稱，由公司全資子公司智飛綠竹自主研發(fā)的新一代百白破疫苗臨床申請(qǐng)近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。公司稱，該產(chǎn)品研發(fā)成功后可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗,市場(chǎng)前景廣闊。
      智飛生物稱，截至目前，在國(guó)內(nèi)上市的無(wú)細(xì)胞百白破疫苗采用共純化技術(shù)制備。智飛綠竹研制的吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組份）聯(lián)合疫苗是新一代的無(wú)細(xì)胞百白破疫苗，采用單獨(dú)純化的百日咳有效組份配制出的質(zhì)量均一疫苗產(chǎn)品，可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗,市場(chǎng)前景廣闊。
      智飛生物采取“自主產(chǎn)品+買(mǎi)斷代理”的經(jīng)營(yíng)模式，近年來(lái)逐步加大了自主產(chǎn)品的研發(fā)力度。2015年—2017年，智飛生物研發(fā)投入金額分別為7421.96萬(wàn)元、7562.69萬(wàn)元和9364.11萬(wàn)元，占同期公司營(yíng)業(yè)收入的比例分別為10.41%、16.96%和6.97%。截至2017年底，智飛生物共有研發(fā)基地2個(gè)，研發(fā)中心1個(gè)，自主在研項(xiàng)目20項(xiàng)，包括正在申請(qǐng)文號(hào)的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目。產(chǎn)品涉及流腦、肺炎、微卡、流感、EC診斷試劑、人用（二倍體）狂犬疫苗等。
      智飛綠竹是智飛生物重要的研發(fā)平臺(tái)之一，主要從事以預(yù)防腦膜炎、肺炎為主的細(xì)菌性疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，其自研自產(chǎn)自銷(xiāo)的全球獨(dú)家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)疫苗是公司利潤(rùn)的重要增長(zhǎng)極。
      智飛生物稱，預(yù)計(jì)臨床申請(qǐng)獲受理一事對(duì)公司2018年業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。但吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組份）聯(lián)合疫苗研制成功后，將為后續(xù)研制以無(wú)細(xì)胞百白破疫苗為基礎(chǔ)的高附加值聯(lián)合疫苗產(chǎn)品打下良好基礎(chǔ)。 

      作者：來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)2018-05-11 17:22