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智飛生物吸附破傷風(fēng)疫苗Ⅰ/Ⅲ期臨床研究啟動(dòng)入組
發(fā)布時(shí)間2026-03-26 | 點(diǎn)擊率:
3月26日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗,在重慶市正式啟動(dòng)Ⅰ/Ⅲ期臨床研究入組。該研究采用隨機(jī)、盲法、多中心、對(duì)照評(píng)價(jià)吸附破傷風(fēng)疫苗的安全性和免疫原性。
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體后,在傷口局部繁殖并產(chǎn)生毒素所導(dǎo)致的一種嚴(yán)重急性感染性疾病,可通過(guò)免疫接種有效預(yù)防。近年來(lái),由于我國(guó)免疫規(guī)劃的持續(xù)推行,新生兒破傷風(fēng)發(fā)病與死亡人數(shù)呈逐年下降趨勢(shì),但非新生兒破傷風(fēng)的問(wèn)題依然嚴(yán)峻。 智飛綠竹研制的吸附破傷風(fēng)疫苗使用了柱層析法純化有效抗原,相較于傳統(tǒng)鹽析法純化的抗原純度更高,免疫原性更優(yōu),可滿足成人及外傷高風(fēng)險(xiǎn)人群的暴露后預(yù)防需求。該產(chǎn)品的成功研發(fā),填補(bǔ)了公司在百白破系列產(chǎn)品管線中暴露后免疫處置類(lèi)別的產(chǎn)品空白,將與現(xiàn)有的百白破系列疫苗形成戰(zhàn)略互補(bǔ),構(gòu)建起從兒童“基礎(chǔ)免疫”到成人及高危人群“暴露后應(yīng)急預(yù)防”的全場(chǎng)景防護(hù)閉環(huán)。 未來(lái),公司將加速推進(jìn)該項(xiàng)目進(jìn)程,力爭(zhēng)早日實(shí)現(xiàn)吸附破傷風(fēng)疫苗上市應(yīng)用,以實(shí)際行動(dòng)守護(hù)公眾健康,為我國(guó)疾病防控貢獻(xiàn)力量。